实施ISO13485标准的意义：

  ISO13485变强制认证，众多企业加入推行行列ISO13485经过EN46000及ISO9000-2000多年的变更和转换，日益受到欧美和中国国内政府机构的重视，目前已经正式确定为医疗行业的强制性认证要求。如东莞伟易达、兴田健康仪器、闻信医疗器械等。

推行ISO13485的好处:

提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度；
提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；
有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
实施ISO13485的好处
加强医疗器械管理，强化企业质量控制，
保证病患者的人身安全, 为用户提供质量稳定的产品，
满足广大用户的要求，为我们的医疗器械事业做出更大的贡献.